Regularize licenses from Anvisa, INMETRO and more2024-03-07T09:02:12-03:00
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We have the best specialists in Medical Product Regulation

Here you can find:

Global Consulting in the regulation of medical products. 

 

Our activity is customized according to the need of your company.

The main markts we operate: 

Blog by Passarini

The Passarini Regulatory Affairsis a company that pursuits excellence in the provision of services in the Regulatory Assistance and Consulting.

Our goal is provide a quality service for your company, always looking for improve our internal processes, guaranteeing an effective management of the services we offer.

We have the commitment with the quality and we seek a continuous updating, with the major goal to increase our clients’ satisfaction.

logo

What our customers say:

and a&d medical

A&D Medical has entered the Brazilian market with our blood pressure monitors. Passarini managed our registrations and helped us through the complexities of the regulatory environment in Brazil. We’ve enjoyed working with Passarini due to their knowledge of the regulatory requirements and their ability to manage all the unique steps in the process, including ANATEL, INMETRO and ANVISA.

Caryl Wojcik, A&D Medical
Criteria

Tínhamos um problema com o sistema da qualidade desatualizado. Com as orientações da Passarini Group, atualizamos para um padrão internacional, inclusive muito elogiado pela VISA Municial. Os aspectos que mais gostamos no grupo são a seriedade, criticidade e transparência. Destacamos o suporte e segurança sobre qualquer possível contratempo junto ao setor regulatório. Recomendamos a Passarini Group pela segurança e suporte gerado à nós. Sou fã de vocês!

André Braga, Critéria e Consulmat
Cremer vi

Somos a maior empresa do Brasil no fornecimento de itens de primeiros socorros, cirurgia, tratamento, higiene e proteção. Há mais de 86 anos, estamos trabalhando pelo cuidado e zelando pela saúde de todos os brasileiros. Com a Passarini Group, contribuindo e otimizando os nossos processos em um setor tão essencial, seguimos com o nosso objetivo de cuidar de cada vida.

Thais Helena de Freitas Correa, Viveo (Cremer)
Fanem

Nós queríamos aprimorar nossa experiência para buscarmos certificação FDA. Recebemos, da Passarini, treinamento em boas práticas para gestão de projetos e eles mostraram bastante competência e conhecimento sobre os requisitos associados aos processos para certificação FDA

Rubens Massaro, Fanem Ltda
Ibramed

Além da equipe que nos capacitou e ajudou a melhorar nosso SGQ, foi de primordial importância a contribuição do Paulo Passarini nesta jornada, sempre se colocando a disposição em nos atender e com grande presteza. Obrigado à equipe Passarini

Eduardo Luis Alves Ferreira, Ibramed Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
Luminal

Já trabalho com a Passarini a uns 10 anos, sempre tivemos hesito em todos os processos. Uma empresa muito séria, confiável e com ótimo atendimento.

Mateus Nakamura, Luminal
Lup

Vimos a consultoria Passarini crescer, se tornar uma empresa sólida, hoje é um Grupo de empresas, que possui alto conhecimento em todas as áreas que atuam. Um Grupo que cada vez mais cresce, agrega valores, agrega colaboradores e atende com excelência à todas as empresas que precisam de seus serviços.

Caio Cesar de Paulo Martins, Lupetec
Medicalway

A Passarini é uma empresa muito competente, depois que começamos a utilizar os serviços da Passarini nossos processos de regulamentação da empresa e produtos junto aos órgãos governamentais, começaram a tramitar de forma rápida e com a qualidade requerida.

Antônio Carlos Muller Mello, Medicalway Equipamentos Médicos
Optimed

Acompanho o crescimento da Passarini desde sua fundação, vejo a luta e o trabalho duro que fizeram para chegar até aqui. Atualmente não conheço outra empresa no ramo cujo pessoal seja tão atencioso e prestativo.

Lucia Bernardi, Optimed
Vericom

We were having a problem with registering our products on Anvisa, Passarini Group helped us prepare the required documents with a simple direction.

Bonnie Shin, Vericom
bbv bio boa vista bioBoaVista

Com a ajuda da Passarini estamos abrindo novas oportunidades de negócio com a finalização do registro no 510K.

Ana Luiza Bueno Luz, bioBoaVista
Derig Implantes do Brasil

Recomendo a Passarini Group com certeza, porque realmente atendeu minha expectativa, foi um investimento estratégico para a obtenção e manutenção do aparato regulatório da Derig.

Dario Avelino da Silva, Derig Implantes do Brasil
traumec logo empresa

Parabéns ao Grupo Passarini pelo trabalho que vem desempenhando. A atuação do grupo tem ajudado a indústria de produtos médicos no Brasil a alcançar bons resultados e a melhorar continuamente.

Paulo Eduardo Caritá, Traumec Health Technology
medicone logo empresa

Nossa parceria com a Passarini iniciou há cerca de 8 anos, com consultoria nas normas ISO 13485 e Marcação CE. O suporte de uma equipe multidisciplinar, orientando-nos para a tomada de determinadas decisões, faz a diferença em nossos processos.

Vanessa Carlos Cardoso, Medicone
Bionnovation logo empresa

Os resultados que o grupo Passarini tem alcançado em diversas áreas, sejam elas nacionais por meio de registros, marcação CE, FDA, entre outros demonstra o quanto o grupo esta empenhado em cumprir com os projetos destinados a eles.

Celso Junior Marques, Bionnovation Produtos Biomédicos
3r

Quero agradecer pelo treinamento e apoio em nossos projetos. Gostaria de agradecer de forma muito especial o Homero, pois, é um profissional excelente, organizado, objetivo, prestativo e tento aprender com ele a ter essa organização no meu dia-a-dia. Muito obrigada pela equipe Passarini Group.

Cátia Silva, 3R Indústria e Comércio
Shalon Medical

Passando aqui para agradecer pelo excelente trabalho de consultoria que o Fábio tem prestado a Shalon, aqui temos problemas recorrentes com as inspeções da SUVISA e passamos agora em abril/maio por inspeção para renovação de CBPF a qual foi satisfatória. Fábio nos fez compreender de forma clara dentre vários requisitos da RDC 16 os dois principais que tínhamos não conformidades maiores que foi projeto e gerenciamento de riscos. Estou muito feliz com essa parceria!

Katia Regina do Nascimento, Shalon Medical

They are Passarini’s partners::

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