Temos os melhores especialistas em Consultoria Regulatória de Produtos Médicos
Aqui você encontra:
Consultoria Global em regulação de produtos médicos.
Nossa atividade é personalizada de acordo com a necessidade de sua empresa.
Principais mercados em que atuamos:
Blog da Passarini
A Passarini é um Grupo que busca excelência na prestação dos serviços de Assessoria e Consultoria regulatória.
O nosso objetivo é prestar um atendimento de qualidade para sua empresa, sempre em busca de melhorar nossos processos internos, garantindo uma gestão eficiente dos serviços que oferecemos. Faça sua Regularização de licenças da Anvisa, Anatel, INMETRO, além de importação e distribuição para produtos para a saúde e muito mais.
Temos o compromisso com a qualidade e buscamos a contínua atualização, com o objetivo maior de aumentar a satisfação dos nossos clientes.
O que nossos clientes dizem:
A&D Medical has entered the Brazilian market with our blood pressure monitors. Passarini managed our registrations and helped us through the complexities of the regulatory environment in Brazil. We’ve enjoyed working with Passarini due to their knowledge of the regulatory requirements and their ability to manage all the unique steps in the process, including ANATEL, INMETRO and ANVISA.
Tínhamos um problema com o sistema da qualidade desatualizado. Com as orientações da Passarini Group, atualizamos para um padrão internacional, inclusive muito elogiado pela VISA Municial. Os aspectos que mais gostamos no grupo são a seriedade, criticidade e transparência. Destacamos o suporte e segurança sobre qualquer possível contratempo junto ao setor regulatório. Recomendamos a Passarini Group pela segurança e suporte gerado à nós. Sou fã de vocês!
Somos a maior empresa do Brasil no fornecimento de itens de primeiros socorros, cirurgia, tratamento, higiene e proteção. Há mais de 86 anos, estamos trabalhando pelo cuidado e zelando pela saúde de todos os brasileiros. Com a Passarini Group, contribuindo e otimizando os nossos processos em um setor tão essencial, seguimos com o nosso objetivo de cuidar de cada vida.
Nós queríamos aprimorar nossa experiência para buscarmos certificação FDA. Recebemos, da Passarini, treinamento em boas práticas para gestão de projetos e eles mostraram bastante competência e conhecimento sobre os requisitos associados aos processos para certificação FDA
Além da equipe que nos capacitou e ajudou a melhorar nosso SGQ, foi de primordial importância a contribuição do Paulo Passarini nesta jornada, sempre se colocando a disposição em nos atender e com grande presteza. Obrigado à equipe Passarini
Já trabalho com a Passarini a uns 10 anos, sempre tivemos hesito em todos os processos. Uma empresa muito séria, confiável e com ótimo atendimento.
Vimos a consultoria Passarini crescer, se tornar uma empresa sólida, hoje é um Grupo de empresas, que possui alto conhecimento em todas as áreas que atuam. Um Grupo que cada vez mais cresce, agrega valores, agrega colaboradores e atende com excelência à todas as empresas que precisam de seus serviços.
A Passarini é uma empresa muito competente, depois que começamos a utilizar os serviços da Passarini nossos processos de regulamentação da empresa e produtos junto aos órgãos governamentais, começaram a tramitar de forma rápida e com a qualidade requerida.
Acompanho o crescimento da Passarini desde sua fundação, vejo a luta e o trabalho duro que fizeram para chegar até aqui. Atualmente não conheço outra empresa no ramo cujo pessoal seja tão atencioso e prestativo.
We were having a problem with registering our products on Anvisa, Passarini Group helped us prepare the required documents with a simple direction.
Com a ajuda da Passarini estamos abrindo novas oportunidades de negócio com a finalização do registro no 510K.
Recomendo a Passarini Group com certeza, porque realmente atendeu minha expectativa, foi um investimento estratégico para a obtenção e manutenção do aparato regulatório da Derig.
Parabéns ao Grupo Passarini pelo trabalho que vem desempenhando. A atuação do grupo tem ajudado a indústria de produtos médicos no Brasil a alcançar bons resultados e a melhorar continuamente.
Nossa parceria com a Passarini iniciou há cerca de 8 anos, com consultoria nas normas ISO 13485 e Marcação CE. O suporte de uma equipe multidisciplinar, orientando-nos para a tomada de determinadas decisões, faz a diferença em nossos processos.
Os resultados que o grupo Passarini tem alcançado em diversas áreas, sejam elas nacionais por meio de registros, marcação CE, FDA, entre outros demonstra o quanto o grupo esta empenhado em cumprir com os projetos destinados a eles.
Quero agradecer pelo treinamento e apoio em nossos projetos. Gostaria de agradecer de forma muito especial o Homero, pois, é um profissional excelente, organizado, objetivo, prestativo e tento aprender com ele a ter essa organização no meu dia-a-dia. Muito obrigada pela equipe Passarini Group.
Passando aqui para agradecer pelo excelente trabalho de consultoria que o Fábio tem prestado a Shalon, aqui temos problemas recorrentes com as inspeções da SUVISA e passamos agora em abril/maio por inspeção para renovação de CBPF a qual foi satisfatória. Fábio nos fez compreender de forma clara dentre vários requisitos da RDC 16 os dois principais que tínhamos não conformidades maiores que foi projeto e gerenciamento de riscos. Estou muito feliz com essa parceria!
