• comercialize nos Estados Unidos

Comercialize nos Estados Unidos: registro FDA

Se a sua empresa possui interesse em comercializar produtos nos Estados Unidos temos a solução ideal. Verifique abaixo todos os serviços que realizamos para esse mercado.

Registro de Produto nos EUA

Passarini Regulatory Affairs conta com uma equipe de especialistas capacitados em uma variedade de assuntos relacionados à consultoria e assessoria junto ao FDA. Os nossos especialistas já conduziram diversos processos junto ao FDA e estão aptos a prestar o melhor serviço para que sua empresa possa comercializar os seus produtos nos Estados Unidos da América.

Consulte abaixo alguns dos serviços constantes em nosso portfólio:

  • Classificação do Produto baseado nos critérios do FDA;
  • Levantamento sobre a existência de produto similar registrado para análise de possibilidade de elaboração de processo de 510K;
  • Levantamento de todas as normativas aplicáveis ao produto;
  • Análise comparativa do produto com o produto similar já registrado;
  • Envio do processo para protocolo junto ao FDA.

O registro do produto junto ao FDA não possui prazo de validade e será mantido enquanto a empresa pagar a taxa anual de renovação do produto.

Regulamentação nos EUA