Você conhece os benefícios do Hosting Service da Passarini Group? Vamos te mostrar alguns gatilhos que poderão te ajudar a ter mais assertividade nos seus negócios. Mas afinal, o que é Hosting Service? É o serviço de hospedagem de registro de um produto importado, onde o detentor é o responsável regulatório [...]
Sistemas da Anvisa e Internet Explorer: entenda as mudanças Com a descontinuação do Internet Explorer pela Microsoft, a Anvisa recomenda o uso do “Modo Internet Explorer” no Microsoft Edge. Devido à descontinuação do Internet Explorer (IE) pela Microsoft, a Anvisa recomenda o uso do “Modo Internet Explorer” no Microsoft Edge. [...]
ANVISA - RDC Nº 687, DE 13 DE MAIO DE 2022 que dispõe sobre os critérios para a concessão ou renovação da Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos Médicos. Publicada a RESOLUÇÃO - RDC Nº 687, DE 13 DE MAIO DE 2022 que dispõe sobre os critérios para [...]
ANVISA - Sistema Solicita Para submissão de documentos para peticionamento de processos na Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, existem atualmente dois sistemas: PETICIONAMENTO ELETRÔNICO E SISTEMA SOLICITA. O Sistema Solicita foi desenvolvido internamente pela ANVISA para tornar as demandas de usuários aos serviços da Agência totalmente digitais. O [...]
ANVISA - Publica a RDC Nº 665, DE 30 DE MARÇO DE 2022, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro. A nova RDC entrará em vigor no dia em 2 de maio de 2022. A RDC 665/2022 revogou [...]
ANVISA - RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA - RDC Nº 657, DE 24 DE MARÇO DE 2022: Dispõe sobre a regularização de software como dispositivo médico (Software as a Medical Device – SaMD) A ANVISA publicou no Diário Oficial da União, no dia 30 de março de 2022, a RESOLUÇÃO DE DIRETORIA [...]
ANVISA - Consulta de autorização de funcionamento tem novas funcionalidades! Objetivo da medida é agilizar e facilitar as consultas. Desde a última segunda-feira (28/3), a consulta de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) e Autorização especial (AE) está com novas funcionalidades. Também houve unificação das consultas de Autorização de Farmácias e Drogarias com as demais [...]
Atualização de Porte 2022 - ANVISA A Passarini Group gostaria de relembrar a você cliente a importância de realizar o enquadramento de porte junto a ANVISA, pois isso irá lhe proporcionar a oportunidade de obter o benefício de uma redução em suas taxas na ANVISA. Veja abaixo as regras atualizadas para [...]
Anvisa altera peticionamento eletrônico de Licenciamento de Importação A Anvisa informa que, desde o dia 19 de março, os assuntos disponíveis no plano de contingência para o peticionamento de Licenciamento de Importação (conforme notícia disponível em https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2021/anvisa-adere-a-plano-de-contingencia-para-licenciamento-de-importacao) serão indisponibilizados. Para os processos já iniciados, os usuários ainda poderão protocolar os assuntos de petições secundárias, tais como [...]
UDI - Anvisa Publicada em 29 de dezembro de 2021 e em vigor desde o dia 10 de janeiro de 2022, a ANVISA informou que passará a exigir a UDI (do inglês Unique Device Identifier – para a ANVISA: Identificação Única de Dispositivo) na rotulagem dos produtos registrados e comercializados [...]
