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Regulamentação e mais serviços no Equador

Os fabricantes de dispositivos médicos (produtos odontológicos, equipamentos biomédicos, reagentes bioquímicos e de diagnóstico) que desejam distribuir e comercializar seus produtos no Equador devem cumprir a legislação equatoriana, ou seja, para que um dispositivo médico entre no país, deve obter o registro sanitário emitido pela autoridade sanitária (Agência Nacional de Regulação, Controle e Vigilância Sanitária – ARCSA), que é uma unidade do Ministério da Saúde Pública (MSP).

A Passarini Group por meio de sua equipe técnico-jurídica no Equador, oferece a assessoria e o suporte abrangentes que você precisa para cumprir o marco regulatório em toda as suas etapas.

No Equador temos os seguintes serviços:

  • Registro com ARCSA/MSP do Equador

  • Representação Legal / Titular

  • Sistemas de gestão da qualidade Boas Práticas de Armazenamento, Distribuição e Transporte

  • Armazéns para armazenamento

  • Comércio exterior e alfândega

  • Registro de marca

  • Tecnovigilância