Sobre Anderson Vieira

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Consulta Pública Anvisa UDI: Requisitos e Prazos

2025-04-03T14:22:28-03:00

Anvisa abre consulta pública sobre UDI: entenda os novos requisitos para dispositivos médicos A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a abertura de uma consulta pública para coletar contribuições sobre os requisitos para transmissão e gestão da base de dados brasileira de Identificação Única de Dispositivos Médicos (UDI). A [...]

Consulta Pública Anvisa UDI: Requisitos e Prazos2025-04-03T14:22:28-03:00

ANVISA: Guia Completo para Regularização de Produtos no Brasil

2025-01-23T15:11:31-03:00

Navegando no Mundo da ANVISA com a Passarini Group Você pode pensar que lidar com a ANVISA é um bicho de sete cabeças, uma montanha de burocracia intransponível que suga tempo e recursos da sua empresa. Mas, a verdade é que a ANVISA, como um órgão de proteção à saúde, [...]

ANVISA: Guia Completo para Regularização de Produtos no Brasil2025-01-23T15:11:31-03:00

A Marcação CE como Passaporte para o Sucesso

2024-12-13T16:19:06-03:00

Conquiste o Mercado Europeu com a Passarini Group: A Marcação CE como Passaporte para o Sucesso O mercado europeu é uma oportunidade promissora para empresas brasileiras que desejam expandir seus negócios, especialmente no setor de produtos médicos inovadores. Você pode pensar que o investimento na certificação CE é alto, mas [...]

A Marcação CE como Passaporte para o Sucesso2024-12-13T16:19:06-03:00

A Importância dos Sistemas de Qualidade para a Indústria de Produtos Médicos

2024-12-11T09:16:09-03:00

A Importância dos Sistemas de Qualidade para a Indústria de Produtos Médicos No competitivo mercado global de produtos médicos, a qualidade e a segurança são fatores primordiais. As empresas do setor enfrentam o desafio de atender às rigorosas regulamentações e garantir a conformidade com normas internacionais. Nesse contexto, a implementação [...]

A Importância dos Sistemas de Qualidade para a Indústria de Produtos Médicos2024-12-11T09:16:09-03:00

Entenda o impacto do reajuste de taxas do FDA no seu negócio

2024-08-12T15:34:07-03:00

FDA aumenta taxas em até 21% para o ano fiscal de 2025: O que você precisa saber. O FDA (Food and Drug Administration) divulgou em 01/08/2024 as novas taxas para o ano fiscal de 2025 (Fiscal Year 2025 – FY25). Empresas que fabricam ou distribuem dispositivos médicos para os EUA [...]

Entenda o impacto do reajuste de taxas do FDA no seu negócio2024-08-12T15:34:07-03:00

Novo Procedimento Otimizado da Anvisa para Registro de Dispositivos Médicos

2024-06-27T13:35:32-03:00

Novo Procedimento Otimizado da Anvisa para Registro de Dispositivos Médicos A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba de anunciar um novo procedimento otimizado para análise e decisão de petições de registro de dispositivos médicos e dispositivos de diagnóstico in vitro. O anúncio veio por meio da Instrução Normativa - [...]

Novo Procedimento Otimizado da Anvisa para Registro de Dispositivos Médicos2024-06-27T13:35:32-03:00

UDI: Como Preparar-se para as Mudanças Regulatórias da ANVISA em Dispositivos Médicos

2024-04-29T14:50:47-03:00

O prazo para a adequação da UDI na ANVISA está se aproximando A partir da RDC (Resolução de Diretoria Colegiada) Nº 591/2021, a ANVISA estabeleceu a exigência da identificação de dispositivos médicos dos seus produtos regularizados por meio do sistema de UDI, do inglês Unique Device Identification, em português Identificação [...]

UDI: Como Preparar-se para as Mudanças Regulatórias da ANVISA em Dispositivos Médicos2024-04-29T14:50:47-03:00

Transformando o Futuro: Amoveri Group e Help Medical se Unem

2024-04-29T10:54:48-03:00

Aquisição de Impacto: Amoveri Group Adquire Help Medical Temos o prazer de compartilhar uma notícia que certamente impactará positivamente nossa parceria: a Amoveri Group concluiu recentemente a aquisição da Help Medical, empresa pertencente a Passarini Group. Esta notável transação não apenas marca um momento importante em nossa jornada empresarial, mas [...]

Transformando o Futuro: Amoveri Group e Help Medical se Unem2024-04-29T10:54:48-03:00

Nova RDC 283 que Revoga RDC 116 Fundamental para INMETRO

2024-07-04T14:37:17-03:00

Novas Normas Técnicas da Anvisa: Garantindo a Qualidade e Segurança dos Equipamentos de Saúde No dia 08 de março, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a publicação da lista atualizada de Normas Técnicas aplicáveis à certificação de conformidade dos equipamentos submetidos ao regime de Vigilância Sanitária. Essas normas [...]

Nova RDC 283 que Revoga RDC 116 Fundamental para INMETRO2024-07-04T14:37:17-03:00
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