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Serviços de Consultoria para Comercializar no Peru

Fabricantes de dispositivos médicos que buscam autorização para comercialização no Peru devem se registrar no Dirección General de Medicamentos, Drogas e Insumos (DIGEMID), uma unidade do Ministério da Saúde do Peru. O sistema peruano de regulamentação de dispositivos médicos está em processo de reforma, mas neste momento os requisitos existentes devem continuar a ser atendidos.

A Passarini Group pode ajudar sua empresa na avaliação do quadro regulamentar peruano de acordo com seus produtos.

Veja abaixo alguns dos serviços que podemos lhe oferecer para o mercado Peruano:

O suporte regulatório é fornecido às empresas que desejam entrar no mercado peruano. A assessoria regulatória inclui desde a melhor alternativa para o registro de seus produtos, acompanhamento durante o processo de registro para tirar dúvidas do órgão regulador, até a obtenção do registro.

Após obter o registro sanitário, apoiamos você na validação de que os distribuidores com os quais você faz seus acordos comerciais têm as autorizações para comercializar produtos no Peru. Damos suporte para que o distribuidor obtenha autorização para comercializar seus produtos.

Tecnovigilância sanitária de produtos já registrados no Peru.

O serviço de holding ajuda fabricantes e distribuidores a entrarem no mercado peruano de forma mais rápida, sem a necessidade de firmar acordos comerciais exclusivos com distribuidores, permitindo assim que o fabricante celebre com diversos potenciais distribuidores, ampliando seu mercado.

Fornecemos suporte regulatório para seus projetos desde a entrada de novos produtos, alterações em produtos já registrados e renovação de registros, revisão de rótulos para adequação à legislação peruana.

Arquivos armados para licitações perante entidades públicas.

Implementação de relatório de gestão de risco para produtos a serem cadastrados.

Estudos de mercado são fornecidos às empresas, com informações valiosas como lista de concorrentes atuais no mercado peruano, lista de possíveis distribuidores de acordo com o tipo de produto que desejam comercializar, média de compras do estado peruano em anos anteriores de similares ou produtos relacionados.

Visualize abaixo nosso fluxo completo do processo DIGEMID

Fluxo Etapas PT Processo Peru DIGEMID LATAM 300x181

A Passarini Group é uma empresa que possui os melhores especialistas em Consultoria Regulatória de Produtos Médicos, aplicando diariamente o conceito One Stop Shop em sua empresa com soluções práticas.

Entre em contato conosco para obter mais informações ou uma proposta gratuita sobre o nosso relatório geral de regulamentação para o Peru.