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Serviços de Consultoria para comercializar no Peru

Fabricantes de dispositivos médicos que buscam autorização para comercialização no Peru devem se registrar no Dirección General de Medicamentos, Drogas e Insumos (DIGEMID), uma unidade do Ministério da Saúde do Peru. O sistema peruano de regulamentação de dispositivos médicos está em processo de reforma, mas neste momento os requisitos existentes devem continuar a ser atendidos.

A Passarini Regulatory Affairs pode ajudar sua empresa na avaliação do quadro regulamentar peruano de acordo com seus produtos.

Veja abaixo alguns dos serviços que podemos lhe oferecer para o mercado Peruano:

  • Contexto Regulatório DIGEMID
  • Avaliação do produto
  • Questões de Representação Autorizada no Peru
  • Requisitos para o Registro de dispositivos médicos
  • Custos e prazos
  • Requisitos de rotulagem e idioma
  • Roteiro regulamentar para o Peru

Entre em contato conosco para obter mais informações ou uma proposta gratuita sobre o nosso relatório geral de regulamentação para o Peru.