Project Description

  • sistema de qualidade

Sistemas de Qualidade: ISO 9001, ISO 13485 e BPF

Implantação e manutenção dos sistemas ISO 9001, ISO 13485 e Boas Práticas de Fabricação – BPF (ANVISA).

Como implantamos os Sistemas ISO 9001e BPF da ANVISA?

Conforme cronograma estabelecido, identificamos a cultura da empresa e implementamos um trabalho que se divide em:

  • Envolver os colaboradores responsáveis pelo assunto.

  • Interpretação e implementação normativa fazendo o uso de lições aprendidas e exaltado os valores que serão agregados.
  • Realização de brainstorm com a equipe envolvida no processo de implantação, porém com o objetivo principal de mitigar os impactos na atual realidade da empresa e sua metodologia de trabalho.
  • Padronizar as ações (procedimento exclusivos para a empresa).

  • Capacitação da equipe de trabalho envolvida no processo de forma com que possibilite a manutenção das ferramentas desenvolvidas para o seu Sistema de Gestão da Qualidade;
  • Formação da equipe de auditores internos (também realizamos treinamento de reciclagem de sua equipe de auditores).

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