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Regulamentação de Serviços na Costa Rica

Nosso escritório oferece o serviço de Registro Sanitário, com uma equipe de advogados e especialistas que podem prestar atendimento exclusivo para suas necessidades.

Oferecemos nossos serviços para os seguintes produtos:

  • Medicamentos

  • Dispositivos Médicos

  • Alimentos e Bebidas

  • Produtos Cosméticos e Higiênicos

  • Mudanças de Rota

Renovação de Registros Sanitários:

Este procedimento é administrado junto ao Ministério da Saúde, sendo solicitada a prorrogação da validade do alvará para continuar, comercializar, fabricar ou reembalar o produto. O registro sanitário é válido por 5 anos e sua renovação é realizada 90 dias antes do término do prazo, caso essa renovação não seja processada dentro desse prazo, o registro deve ser processado como novo e cumprir todos os requisitos correspondentes.

Procedimentos para Modificação de Informações em Registros de Saúde:

O titular do registro ou representante legal durante a vigência do registro deve comunicar ao Ministério da Saúde qualquer modificação ou atualização realizada no registro ou produto, devendo pagar uma taxa para o Ministério da Saúde. Saúde de acordo com a categoria do produto. É importante ressaltar que esses procedimentos só podem ser realizados pelo titular ou representante legal do registro, e não por terceiros.

Aconselhamento sobre a Prática Geral de Registros Sanitários:

Nosso Escritório se encarrega de todo o processo de registro de cada produto, bem como manter seus registros sanitários atualizados e atualizados, proporcionando assim um acompanhamento personalizado de cada um dos produtos.

Registro de Produtos:

Para iniciar o processo de registro de cada um dos produtos, oferecemos a assessoria e suporte de cada um dos requisitos necessários para cada tipo de produto.

Visualize abaixo nosso fluxo completo do processo DRPIS

Fluxo Etapas PT Processo Costa Rica DRPIS LATAM 300x181

A Passarini Group é uma empresa que possui os melhores especialistas em Consultoria Regulatória de Produtos Médicos, aplicando diariamente o conceito One Stop Shop em sua empresa com soluções práticas.

Entre em contato conosco para que possamos apresentar os nossos serviços de consultoria e assessoria regulamentar.