Blog – notícias e reportagens sobre regulação de produtos médicos2021-06-17T06:29:48-03:00
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Blog da Passarini

ANVISA: Prazo para carregamento de instruções de uso

Prazo para carregamento de instruções de uso termina em 31/10 De acordo com a RDC 431/2020, as empresas devem inserir as informações no Repositório Documental de Dispositivos Médicos, disponível no portal da Agência. A Anvisa informa que se encerra em 31 de outubro o prazo para o carregamento [...]

Sistema Solicita – ANVISA

Anvisa migra transferência de titularidade para o sistema Solicita! Mudança vale para medicamentos e produtos para saúde e começa a vigorar a partir do próximo dia 5 de outubro. Outra novidade é o uso de um token no procedimento. A Anvisa migrou a solicitação de [...]

Taxa anual do FDA

O período para pagamento da taxa anual do FDA está próximo! Em 01 de outubro de 2021 abre o prazo para pagamento da taxa anual de estabelecimento para o FY 2022 (do inglês, Fiscal Year). Esse prazo para pagamento finda em 31 de dezembro de [...]

Somos ONE STOP SHOP!

Somos ONE STOP SHOP! Um termo muito utilizado pelas empresas que conseguem concentrar, todas as soluções buscadas pelos seus clientes em um único lugar, sem terceirização ou a necessidade de inserir outras empresas no processo de entrega dos seus serviços. Somos a única empresa regulatória [...]

Anvisa aprova Agenda Regulatória 2021-2023

ANVISA aprova Agenda Regulatória 2021-2023! A Agenda reúne os assuntos considerados prioritários para regulamentação no triênio. A Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol) aprovou na última quinta-feira (20/5), durante a sua 9ª Reunião Ordinária Pública, a Agenda Regulatória para o ciclo 2021-2023. Trata-se de um instrumento de planejamento [...]

O momento é favorável para exportar?

O momento é favorável para exportar? Diante da grande variação cambial que o Brasil vem passando, e das principais mudanças com a regulamentação europeia (migração MDD / MDR), o Food and Drug Administration (FDA) se tornou uma ótima oportunidade para as empresas nacionais ampliarem suas [...]

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