Blog – notícias e reportagens sobre regulação de produtos médicos2021-06-17T06:29:48-03:00
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Blog da Passarini

UDI – ANVISA

UDI - Anvisa Publicada em 29 de dezembro de 2021 e em vigor desde o dia 10 de janeiro de 2022, a ANVISA informou que passará a exigir a UDI (do inglês Unique Device Identifier – para a ANVISA: Identificação Única de Dispositivo) na rotulagem [...]

Anvisa modifica geração de números de processo e protocolo

Anvisa modifica geração de números de processo e protocolo A partir do dia 1º de janeiro, os números de processos passarão a identificar as unidades de destino. A Anvisa informa que, a partir de 1º de janeiro, os números de processos gerados por sistemas de [...]

Anvisa altera importação de cosméticos, saneantes e alimentos

Anvisa altera importação de cosméticos, saneantes e alimentos. Desde o último dia 18/11, a importação de cosméticos, saneantes e alimentos foi incluída no projeto-piloto de peticionamento por meio de LPCO. A solicitação de anuência de licenciamento de importação de cosméticos, saneantes e alimentos com finalidade [...]

INMETRO: Portaria nº 385

INMETRO - portaria Nº 385 O INMETRO divulgou a Portaria n°385 que altera a Portaria Inmetro nº 84, de 2021, que aprovou os Requisitos de Avaliação da Conformidade para Agulhas Hipodérmicas Estéreis para Uso Único e Agulhas Gengivais Estéreis para Uso único - Consolidado. Portanto, [...]

ANVISA: Nomes técnicos de dispositivos médicos

Nomes técnicos de dispositivos médicos: confira a atualização. A Anvisa atualizou a ferramenta de consulta a nomes técnicos de dispositivos médicos. Com isso, o acesso foi alterado. O mecanismo de pesquisa de nomes técnicos de dispositivos médicos, atualizado pela Agência, agora conta com uma interface mais amigável. Com [...]

ANVISA: Prazo para carregamento de instruções de uso

Prazo para carregamento de instruções de uso termina em 31/10 De acordo com a RDC 431/2020, as empresas devem inserir as informações no Repositório Documental de Dispositivos Médicos, disponível no portal da Agência. A Anvisa informa que se encerra em 31 de outubro o prazo para o carregamento [...]

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