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  • Aplicação no fda

Comercialize nos Estados Unidos:

Se a sua empresa possui interesse em comercializar produtos nos Estados Unidos temos a solução ideal. Verifique abaixo todos os serviços que realizamos para esse mercado.

Registro de Produto nos EUA

A Passarini Regulatory Affairs conta com uma equipe de especialistas capacitados em uma variedade de assuntos relacionados à consultoria e assessoria junto ao FDA. Os nossos especialistas já conduziram diversos processos junto ao FDA e estão aptos a prestar o melhor serviço para que sua empresa possa comercializar os seus produtos nos Estados Unidos da América.

Consulte abaixo alguns dos serviços constantes em nosso portfólio:

  • Classificação do Produto baseado nos critérios do FDA;
  • Levantamento sobre a existência de produto similar registrado para análise de possibilidade de elaboração de processo de 510K;
  • Levantamento de todas as normativas aplicáveis ao produto;
  • Análise comparativa do produto com o produto similar já registrado;
  • Envio do processo para protocolo junto ao FDA.

O registro do produto junto ao FDA não possui prazo de validade e será mantido enquanto a empresa pagar a taxa anual de renovação do produto.

Regulamentação nos EUA

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