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Regulamentação de Serviços no Uruguai

Os fabricantes de dispositivos médicos que desejam distribuir e comercializar seus produtos no Uruguai devem cumprir a legislação uruguaia, ou seja, para que um dispositivo médico entre no país, deve obter o registro sanitário emitido pela autoridade sanitária do país (Ministério da Saúde Pública – M.S.P).

A Passarini Group por meio de sua equipe técnica no Uruguai, oferece a assessoria e o suporte abrangentes que você precisa para cumprir o marco regulatório em toda as suas etapas.

Conheça alguns dos serviços que prestamos no Uruguai:

Realizamos o registro dos seguintes produtos: Cosméticos, Medicamentos, Dispositivos Terapêuticos, Reagentes de Diagnóstico, Equipamentos Médicos, Produtos Sanitários Domésticos, Alimentos Modificados e Suplementos Dietéticos. Todos ante ao Ministério de Saúde Pública do Uruguai.

Trabalhamos em conjunto com nossos assessores jurídicos ou da empresa contratante na geração de propostas para a criação ou modificação de regulamentos.

Geramos alertas aos nossos clientes diante de mudanças regulatórias que possam impactar suas operações.

Elaboramos relatórios sobre regulamentos em consulta pública ou recentemente promulgados.

A nossa empresa está em condições de registar de imediato e ser proprietária e importadora dos seguintes tipos de produtos:

  • Alimentos
  • Cosméticos e afins
  • Saneantes para uso doméstico
  • Dispositivos terapêuticos
  • Reagentes de diagnóstico

Um profissional de nossa empresa pode exercer a Gerência Técnica com o apoio de nossa equipe profissional e técnica.

  • Implementação e coordenação do sistema de garantia da qualidade
  • Liderança do processo de recall e decisões associadas, quando apropriado
  • Supervisão/realização de auditorias internas ou autoinspeções
  • Manutenção das autorizações da empresa perante a autoridade sanitária
  • Atenção às dúvidas técnicas
  • Supervisão do processo de destruição do produto.

Visualize abaixo nosso fluxo completo do processo MSP

A Passarini Group é uma empresa que possui os melhores especialistas em Consultoria Regulatória de Produtos Médicos, aplicando diariamente o conceito One Stop Shop em sua empresa com soluções práticas.

Entre em contato conosco para que possamos apresentar as nossas atividades de regulamentação de serviços no Uruguai.