Regulamentação de Serviços no Uruguai
Os fabricantes de dispositivos médicos que desejam distribuir e comercializar seus produtos no Uruguai devem cumprir a legislação uruguaia, ou seja, para que um dispositivo médico entre no país, deve obter o registro sanitário emitido pela autoridade sanitária do país (Ministério da Saúde Pública – M.S.P).
A Passarini Group por meio de sua equipe técnica no Uruguai, oferece a assessoria e o suporte abrangentes que você precisa para cumprir o marco regulatório em toda as suas etapas.
Conheça alguns dos serviços que prestamos no Uruguai:
Realizamos o registro dos seguintes produtos: Cosméticos, Medicamentos, Dispositivos Terapêuticos, Reagentes de Diagnóstico, Equipamentos Médicos, Produtos Sanitários Domésticos, Alimentos Modificados e Suplementos Dietéticos. Todos ante ao Ministério de Saúde Pública do Uruguai.
Trabalhamos em conjunto com nossos assessores jurídicos ou da empresa contratante na geração de propostas para a criação ou modificação de regulamentos.
Geramos alertas aos nossos clientes diante de mudanças regulatórias que possam impactar suas operações.
Elaboramos relatórios sobre regulamentos em consulta pública ou recentemente promulgados.
A nossa empresa está em condições de registar de imediato e ser proprietária e importadora dos seguintes tipos de produtos:
- Alimentos
- Cosméticos e afins
- Saneantes para uso doméstico
- Dispositivos terapêuticos
- Reagentes de diagnóstico
Um profissional de nossa empresa pode exercer a Gerência Técnica com o apoio de nossa equipe profissional e técnica.
- Implementação e coordenação do sistema de garantia da qualidade
- Liderança do processo de recall e decisões associadas, quando apropriado
- Supervisão/realização de auditorias internas ou autoinspeções
- Manutenção das autorizações da empresa perante a autoridade sanitária
- Atenção às dúvidas técnicas
- Supervisão do processo de destruição do produto.
Visualize abaixo nosso fluxo completo do processo MSP
A Passarini Group é uma empresa que possui os melhores especialistas em Consultoria Regulatória de Produtos Médicos, aplicando diariamente o conceito One Stop Shop em sua empresa com soluções práticas.
