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Anvisa modifica geração de números de processo e protocolo

2021-12-23T10:51:45-03:00

Anvisa modifica geração de números de processo e protocolo A partir do dia 1º de janeiro, os números de processos passarão a identificar as unidades de destino. A Anvisa informa que, a partir de 1º de janeiro, os números de processos gerados por sistemas de peticionamento eletrônico passarão a identificar [...]

Anvisa modifica geração de números de processo e protocolo2021-12-23T10:51:45-03:00

Anvisa altera importação de cosméticos, saneantes e alimentos

2021-11-23T14:04:55-03:00

Anvisa altera importação de cosméticos, saneantes e alimentos. Desde o último dia 18/11, a importação de cosméticos, saneantes e alimentos foi incluída no projeto-piloto de peticionamento por meio de LPCO. A solicitação de anuência de licenciamento de importação de cosméticos, saneantes e alimentos com finalidade comercial ou industrial poderá ser [...]

Anvisa altera importação de cosméticos, saneantes e alimentos2021-11-23T14:04:55-03:00

INMETRO: Portaria nº 385

2021-11-18T16:00:58-03:00

INMETRO - portaria Nº 385 O INMETRO divulgou a Portaria n°385 que altera a Portaria Inmetro nº 84, de 2021, que aprovou os Requisitos de Avaliação da Conformidade para Agulhas Hipodérmicas Estéreis para Uso Único e Agulhas Gengivais Estéreis para Uso único - Consolidado. Portanto, ficam revogadas na data da [...]

INMETRO: Portaria nº 3852021-11-18T16:00:58-03:00

ANVISA: Nomes técnicos de dispositivos médicos

2021-10-21T14:09:23-03:00

Nomes técnicos de dispositivos médicos: confira a atualização. A Anvisa atualizou a ferramenta de consulta a nomes técnicos de dispositivos médicos. Com isso, o acesso foi alterado. O mecanismo de pesquisa de nomes técnicos de dispositivos médicos, atualizado pela Agência, agora conta com uma interface mais amigável. Com o aprimoramento do sistema, o [...]

ANVISA: Nomes técnicos de dispositivos médicos2021-10-21T14:09:23-03:00

ANVISA: Prazo para carregamento de instruções de uso

2021-10-14T10:26:10-03:00

Prazo para carregamento de instruções de uso termina em 31/10 De acordo com a RDC 431/2020, as empresas devem inserir as informações no Repositório Documental de Dispositivos Médicos, disponível no portal da Agência. A Anvisa informa que se encerra em 31 de outubro o prazo para o carregamento de instruções de uso de [...]

ANVISA: Prazo para carregamento de instruções de uso2021-10-14T10:26:10-03:00

Sistema Solicita – ANVISA

2021-09-21T11:33:32-03:00

Anvisa migra transferência de titularidade para o sistema Solicita! Mudança vale para medicamentos e produtos para saúde e começa a vigorar a partir do próximo dia 5 de outubro. Outra novidade é o uso de um token no procedimento. A Anvisa migrou a solicitação de transferência de titularidade de medicamentos e de produtos para [...]

Sistema Solicita – ANVISA2021-09-21T11:33:32-03:00

Taxa anual do FDA

2021-09-09T16:35:12-03:00

O período para pagamento da taxa anual do FDA está próximo! Em 01 de outubro de 2021 abre o prazo para pagamento da taxa anual de estabelecimento para o FY 2022 (do inglês, Fiscal Year). Esse prazo para pagamento finda em 31 de dezembro de 2021. Para o ano calendário [...]

Taxa anual do FDA2021-09-09T16:35:12-03:00

Somos ONE STOP SHOP!

2023-02-14T09:26:34-03:00

Somos ONE STOP SHOP! Um termo muito utilizado pelas empresas que conseguem concentrar todas as soluções buscadas pelos seus clientes em um único lugar, sem terceirização ou a necessidade de inserir outras empresas no processo de entrega dos seus serviços. Somos a única empresa regulatória do Brasil a oferecer os [...]

Somos ONE STOP SHOP!2023-02-14T09:26:34-03:00

Anvisa aprova Agenda Regulatória 2021-2023

2021-06-21T06:23:14-03:00

ANVISA aprova Agenda Regulatória 2021-2023! A Agenda reúne os assuntos considerados prioritários para regulamentação no triênio. A Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol) aprovou na última quinta-feira (20/5), durante a sua 9ª Reunião Ordinária Pública, a Agenda Regulatória para o ciclo 2021-2023. Trata-se de um instrumento de planejamento regulatório que apresenta os assuntos [...]

Anvisa aprova Agenda Regulatória 2021-20232021-06-21T06:23:14-03:00

Atualização de Porte – ANVISA

2023-02-22T09:52:03-03:00

Atualização de Porte 2021 - ANVISA! A Passarini Regulatory Affairs gostaria de relembrar a você cliente a importância de realizar o enquadramento de porte junto a ANVISA, pois isso irá lhe proporcionar a oportunidade de obter o benefício de uma redução em suas taxas na ANVISA. Veja abaixo as regras atualizadas [...]

Atualização de Porte – ANVISA2023-02-22T09:52:03-03:00
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