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Serviços de Consultoria para Comercializar no Peru

Fabricantes de dispositivos médicos que buscam autorização para comercialização no Peru devem se registrar no Dirección General de Medicamentos, Drogas e Insumos (DIGEMID), uma unidade do Ministério da Saúde do Peru. O sistema peruano de regulamentação de dispositivos médicos está em processo de reforma, mas neste momento os requisitos existentes devem continuar a ser atendidos.

A Passarini Group pode ajudar sua empresa na avaliação do quadro regulamentar peruano de acordo com seus produtos.

Veja abaixo alguns dos serviços que podemos lhe oferecer para o mercado Peruano:

O suporte regulatório é fornecido às empresas que desejam entrar no mercado peruano. A assessoria regulatória inclui desde a melhor alternativa para o registro de seus produtos, acompanhamento durante o processo de registro para tirar dúvidas do órgão regulador, até a obtenção do registro.

Após obter o registro sanitário, apoiamos você na validação de que os distribuidores com os quais você faz seus acordos comerciais têm as autorizações para comercializar produtos no Peru. Damos suporte para que o distribuidor obtenha autorização para comercializar seus produtos.

Tecnovigilância sanitária de produtos já registrados no Peru.

O serviço de holding ajuda fabricantes e distribuidores a entrarem no mercado peruano de forma mais rápida, sem a necessidade de firmar acordos comerciais exclusivos com distribuidores, permitindo assim que o fabricante celebre com diversos potenciais distribuidores, ampliando seu mercado.

Fornecemos suporte regulatório para seus projetos desde a entrada de novos produtos, alterações em produtos já registrados e renovação de registros, revisão de rótulos para adequação à legislação peruana.

Arquivos armados para licitações perante entidades públicas.

Implementação de relatório de gestão de risco para produtos a serem cadastrados.

Estudos de mercado são fornecidos às empresas, com informações valiosas como lista de concorrentes atuais no mercado peruano, lista de possíveis distribuidores de acordo com o tipo de produto que desejam comercializar, média de compras do estado peruano em anos anteriores de similares ou produtos relacionados.

Visualize abaixo nosso fluxo completo do processo DIGEMID

A Passarini Group é uma empresa que possui os melhores especialistas em Consultoria Regulatória de Produtos Médicos, aplicando diariamente o conceito One Stop Shop em sua empresa com soluções práticas.

Entre em contato conosco para obter mais informações ou uma proposta gratuita sobre o nosso relatório geral de regulamentação para o Peru.