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Navegando no Mundo da ANVISA com a Passarini Group

Você pode pensar que lidar com a ANVISA é um bicho de sete cabeças, uma montanha de burocracia intransponível que suga tempo e recursos da sua empresa. Mas, a verdade é que a ANVISA, como um órgão de proteção à saúde, garante a segurança dos produtos que chegam ao consumidor brasileiro, e a Passarini Group está aqui para desmistificar esse processo e torná-lo mais fácil para você!

A ANVISA, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, atua como um guardião da saúde pública no Brasil, garantindo a segurança e a qualidade de uma ampla gama de produtos, desde medicamentos a cosméticos. Para empresas que desejam comercializar seus produtos no país, entender as normas e regulamentações da ANVISA é crucial. É aqui que a expertise da Passarini Group se torna um diferencial.

Criada em 1999, a ANVISA, é uma autarquia sob regime especial, vinculada ao Ministério da Saúde, com a missão de promover a proteção da saúde da população. Sua atuação abrange o controle sanitário de portos, aeroportos e fronteiras, além de uma variedade de produtos e serviços, incluindo:

  • Agrotóxicos: A ANVISA classifica os agrotóxicos em quatro níveis de perigo, utilizando cores para indicar a toxicidade – vermelho para extremamente tóxico, amarelo para altamente tóxico, azul para medianamente tóxico e verde para pouco tóxico. A agência também oferece um serviço de disque-intoxicação para dúvidas e denúncias.

  • Alimentos: A ANVISA regulamenta a rotulagem de alimentos, garantindo que informações essenciais, como lista de ingredientes, origem, prazo de validade, lote e conteúdo líquido, estejam presentes nas embalagens. A lista de ingredientes deve ser apresentada em ordem decrescente de quantidade.

  • Cosméticos: A ANVISA exige registro para a comercialização de cosméticos no Brasil. A rotulagem de produtos infantis é especialmente rigorosa, proibindo embalagens com pontas cortantes, substâncias tóxicas e formato de aerosol.

  • Laboratórios de saúde pública: Todos os laboratórios de saúde pública no Brasil precisam ser aprovados pela ANVISA e são monitorados pelo SISLAB (Sistema Nacional de Laboratórios de Saúde Pública).

  • Medicamentos: A ANVISA regulamenta bulas e rótulos de medicamentos, garantindo que contenham informações essenciais como lote, data de validade, telefone do fabricante e lacre de segurança. A agência também é responsável pela Farmacopeia Brasileira, que define normas para medicamentos e insumos farmacêuticos.

  • Vacinas: A autorização da ANVISA é um passo crucial para a comercialização de vacinas no país. A agência analisa dados de segurança, eficácia e qualidade antes de conceder o registro.

  • Saneantes: A ANVISA orienta os consumidores sobre o uso correto de saneantes, como produtos de limpeza e repelentes, alertando para os riscos à saúde associados ao uso inadequado e à compra de produtos clandestinos.

  • Sangue, tecidos, células e órgãos: A ANVISA define normas para estabelecimentos que trabalham com sangue e hemoderivados, realizando fiscalização, inspeção e monitoramento.

  • Serviços de saúde: A ANVISA recebe denúncias sobre serviços de saúde, incluindo salões de beleza, estúdios de tatuagem, academias e creches, que representem riscos à saúde dos usuários.

  • Tabaco: A ANVISA regulamenta a propaganda, venda e consumo de produtos fumígenos, incluindo cigarros eletrônicos, proibindo a venda em locais não autorizados e o consumo em ambientes fechados.

descomplicando a anvisa: guia prático para empresas

A Passarini Group: Seu Parceiro para a Conformidade com a ANVISA

A Passarini Group, especialista em inteligência regulatória, atua como uma ponte entre as empresas e a ANVISA, simplificando o processo de obtenção de licenças e registros.

A Passarini Group oferece uma ampla gama de serviços, incluindo:

  • Implementação de Boas Práticas de Fabricação (BPF)

  • Cadastro de empresas na ANVISA

  • Submissões de materiais saneantes

  • Validação de processos

  • Registro de produtos médicos

  • Licença de importação ANVISA

  • Auxílio na elaboração de avaliação clínicas

  • Registro de cosméticos

Com uma equipe de especialistas em cada área, a Passarini Group oferece soluções personalizadas, guiando as empresas em cada etapa do processo, desde a adequação da documentação até a obtenção das certificações necessárias.

Para empresas que buscam ingressar no mercado brasileiro ou garantir a conformidade de seus produtos com as normas da ANVISA, a Passarini Group se apresenta como um parceiro estratégico, oferecendo expertise, agilidade e resultados além das expectativas.

Entre em contato com a Passarini Group para saber mais sobre como podemos auxiliar sua empresa, envie um e-mail para contato@passarini.com.br

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