Navegando no Mundo da ANVISA com a Passarini Group
Você pode pensar que lidar com a ANVISA é um bicho de sete cabeças, uma montanha de burocracia intransponível que suga tempo e recursos da sua empresa. Mas, a verdade é que a ANVISA, como um órgão de proteção à saúde, garante a segurança dos produtos que chegam ao consumidor brasileiro, e a Passarini Group está aqui para desmistificar esse processo e torná-lo mais fácil para você!
A ANVISA, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, atua como um guardião da saúde pública no Brasil, garantindo a segurança e a qualidade de uma ampla gama de produtos, desde medicamentos a cosméticos. Para empresas que desejam comercializar seus produtos no país, entender as normas e regulamentações da ANVISA é crucial. É aqui que a expertise da Passarini Group se torna um diferencial.
Criada em 1999, a ANVISA, é uma autarquia sob regime especial, vinculada ao Ministério da Saúde, com a missão de promover a proteção da saúde da população. Sua atuação abrange o controle sanitário de portos, aeroportos e fronteiras, além de uma variedade de produtos e serviços, incluindo:
Agrotóxicos: A ANVISA classifica os agrotóxicos em quatro níveis de perigo, utilizando cores para indicar a toxicidade – vermelho para extremamente tóxico, amarelo para altamente tóxico, azul para medianamente tóxico e verde para pouco tóxico. A agência também oferece um serviço de disque-intoxicação para dúvidas e denúncias.
Alimentos: A ANVISA regulamenta a rotulagem de alimentos, garantindo que informações essenciais, como lista de ingredientes, origem, prazo de validade, lote e conteúdo líquido, estejam presentes nas embalagens. A lista de ingredientes deve ser apresentada em ordem decrescente de quantidade.
Cosméticos: A ANVISA exige registro para a comercialização de cosméticos no Brasil. A rotulagem de produtos infantis é especialmente rigorosa, proibindo embalagens com pontas cortantes, substâncias tóxicas e formato de aerosol.
Laboratórios de saúde pública: Todos os laboratórios de saúde pública no Brasil precisam ser aprovados pela ANVISA e são monitorados pelo SISLAB (Sistema Nacional de Laboratórios de Saúde Pública).
Medicamentos: A ANVISA regulamenta bulas e rótulos de medicamentos, garantindo que contenham informações essenciais como lote, data de validade, telefone do fabricante e lacre de segurança. A agência também é responsável pela Farmacopeia Brasileira, que define normas para medicamentos e insumos farmacêuticos.
Vacinas: A autorização da ANVISA é um passo crucial para a comercialização de vacinas no país. A agência analisa dados de segurança, eficácia e qualidade antes de conceder o registro.
Saneantes: A ANVISA orienta os consumidores sobre o uso correto de saneantes, como produtos de limpeza e repelentes, alertando para os riscos à saúde associados ao uso inadequado e à compra de produtos clandestinos.
Sangue, tecidos, células e órgãos: A ANVISA define normas para estabelecimentos que trabalham com sangue e hemoderivados, realizando fiscalização, inspeção e monitoramento.
Serviços de saúde: A ANVISA recebe denúncias sobre serviços de saúde, incluindo salões de beleza, estúdios de tatuagem, academias e creches, que representem riscos à saúde dos usuários.
Tabaco: A ANVISA regulamenta a propaganda, venda e consumo de produtos fumígenos, incluindo cigarros eletrônicos, proibindo a venda em locais não autorizados e o consumo em ambientes fechados.

A Passarini Group: Seu Parceiro para a Conformidade com a ANVISA
A Passarini Group, especialista em inteligência regulatória, atua como uma ponte entre as empresas e a ANVISA, simplificando o processo de obtenção de licenças e registros.
A Passarini Group oferece uma ampla gama de serviços, incluindo:
Implementação de Boas Práticas de Fabricação (BPF)
Cadastro de empresas na ANVISA
Submissões de materiais saneantes
Validação de processos
Registro de produtos médicos
Licença de importação ANVISA
Auxílio na elaboração de avaliação clínicas
Registro de cosméticos
Com uma equipe de especialistas em cada área, a Passarini Group oferece soluções personalizadas, guiando as empresas em cada etapa do processo, desde a adequação da documentação até a obtenção das certificações necessárias.
Para empresas que buscam ingressar no mercado brasileiro ou garantir a conformidade de seus produtos com as normas da ANVISA, a Passarini Group se apresenta como um parceiro estratégico, oferecendo expertise, agilidade e resultados além das expectativas.
Entre em contato com a Passarini Group para saber mais sobre como podemos auxiliar sua empresa, envie um e-mail para contato@passarini.com.br