Desmistificando a ANVISA
Confira abaixo algumas dicas que preparamos para você:
- Você sabia que o Cadastro de Produto para a Saúde na ANVISA (Classe I e II) não expira? E que a publicação de produtos para a saúde Classe I e II estão sendo aprovadas com prazo médio de 60 dias?
- Os produtos Classe III e IV (Registros) tem validade por 10 anos.
- Para a obtenção do Certificado de Boas Práticas Fabricação – BPF, a ANVISA iniciou o MDSAP – onde o processo de auditoria fabril pode ser contratado através de um Organismo Certificador do país do fabricante, desde que este seja reconhecido pela ANVISA no âmbito do projeto MDSAP.
- A ANVISA publicou diversos guias das suas Legislações para orientação das empresas. São referências para o cumprimento das normas. Esses guias podem ser encontrados no site: portal.anvisa.gov.br/guias#/
- A ANVISA criou o “Anvisa Atende”, um canal para perguntas e questionamentos direto com a Agência e são respondidas em até 15 dias úteis.
- No novo site da ANVISA é possível cadastrar o e-mail para receber as atualizações do seu processo, clique aqui.
A Passarini Regulatory Affairs tem o papel de facilitar e ajudar sua empresa a crescer.
Não fique com dúvidas, fale conosco através do e-mail: [email protected]
Autor: Lucas Rodrigues
