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Desmistificando a ANVISA

Confira abaixo algumas dicas que preparamos para você:

  • Você sabia que o Cadastro de Produto para a Saúde na ANVISA (Classe I e II) não expira? E que a publicação de produtos para a saúde Classe I e II estão sendo aprovadas com prazo médio de 60 dias?
  • Os produtos Classe III e IV (Registros) tem validade por 10 anos.
  • Para a obtenção do Certificado de Boas Práticas Fabricação – BPF, a ANVISA iniciou o MDSAP – onde o processo de auditoria fabril pode ser contratado através de um Organismo Certificador do país do fabricante, desde que este seja reconhecido pela ANVISA no âmbito do projeto MDSAP.
  • A ANVISA publicou diversos guias das suas Legislações para orientação das empresas. São referências para o cumprimento das normas. Esses guias podem ser encontrados no site: portal.anvisa.gov.br/guias#/
  • A ANVISA criou o “Anvisa Atende”, um canal para perguntas e questionamentos direto com a Agência e são respondidas em até 15 dias úteis.
  • No novo site da ANVISA é possível cadastrar o e-mail para receber as atualizações do seu processo, clique aqui.

A Passarini Regulatory Affairs tem o papel de facilitar e ajudar sua empresa a crescer.

Não fique com dúvidas, fale conosco através do e-mail: contato@passarini.com.br

Autor: Lucas Rodrigues

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