• Gif;base64,R0lGODlhAQABAAAAACH5BAEKAAEALAAAAAABAAEAAAICTAEAOw==

Um planejamento estratégico faz-se necessário quando se pretende inserir um novo produto em um mercado, pois dependendo da burocracia regulatória de cada país, a sua ausência poderá acarretar em atrasos, custos elevados e interrupções impostas pelos órgãos reguladores locais.

Se sua empresa deseja introduzir um novo produto na Europa, deverá estar atenta às exigências de regulamentação estabelecidas pelos Órgãos reguladores da UE. Avanços estão sendo feitos em direção à busca de uma Harmonização Global, porém, ainda existem diversos empecilhos que acabam tornando a regularização do produto e sua comercialização um processo complexo e burocrático.

Apoiada por uma equipe com conhecimento mercadológico a Passarini Regulatory Affairs oferece aos seus clientes uma parceria para identificar qual será a melhor estratégia levando em consideração o mercado e suas necessidades de conformidade.

Contamos com uma extensa rede de consultores no mundo para avaliar todos os requisitos regulamentares, de cada mercado significativo, a qualquer produto de interesse de sua empresa, com o intuito de fornecer as seguintes informações:

  • Estudo e Pesquisa de Mercado, visando maior aceitabilidade do produto;
  • Regulamentação;
  • Avaliação das características técnicas de cada produto;
  • Classificação do produto;
  • Check-list contemplando os documentos necessários à submissão do pedido de registro;
  • Representação Interna;
  • Adequação de Rotulagem;
  • Estimativa de Custos;
  • Previsão de Tempo para regularização do produto;
  • Requisitos de Pós-Mercado.

Ademais, a Passarini Regulatory Affairs desenvolve uma análise customizada para atender a uma necessidade específica conforme solicitação de cada cliente.

 Check- List Regulamentar

A Passarini Regulatory Affairs oferece aos seus clientes um check-list com o intuito de facilitar a regularização de cada produto. Esse procedimento visa simplificar o desenvolvimento do dossiê técnico que será submetido perante o Órgão Regulador.

Por ser um documento completo e com a ajuda de um de nossos consultores especializados, o registro do produto será concedido em tempo hábil atendendo as necessidades de sua empresa.

Entre em contato conosco para que possamos apresentar os nossos serviços de consultoria e assessoria regulamentar.