Novo Manual de Importação de Dispositivos Médicos

Atenção importadores de dispositivos médicos! A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) divulgou na última (22/6/2023) o tão aguardado novo Manual de Importação de Dispositivos Médicos. Esse documento tem como objetivo fornecer orientações atualizadas sobre as regras e procedimentos para a importação desses produtos.

O manual está disponível no link logo abaixo e está organizado em tópicos que facilitam a consulta. Nele, você encontrará informações sobre a regularização de empresas e produtos, instruções processuais, além dos procedimentos de análise e fiscalização. Também são mencionadas as legislações e situações específicas aplicáveis a cada tópico.

É importante ressaltar que essa publicação não substitui as orientações previamente divulgadas pela ANVISA em relação ao peticionamento de processos de importação, nem o manual disponível no Portal Siscomex. A intenção é complementar essas informações, abordando aspectos específicos da anuência de importação de dispositivos médicos no contexto da ANVISA.

Acesse o link abaixo e baixe o novo Manual de Importação de Dispositivos Médicos para se manter atualizado sobre as regras e procedimentos vigentes.

Baixe o Manual AQUI, versão em Português,

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Publicado em: 26/06/2023