Anvisa vai rever metodologia para inspeções internacionais Abre-se a possibilidade de redução das filas de certificação internacional de produtos para a saúde. Foi publicada, nesta segunda-feira (2/10), a Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 179/2017, que objetiva a alteração da RDC nº 39/2013, que “dispõe sobre os procedimentos administrativos para concessão [...]
MDSAP é tema de palestra O programa, que prevê realização de auditorias únicas para produtos para saúde, foi detalhado durante apresentação na Semana do Conhecimento. O Programa de Auditoria Única em Produtos para Saúde/Medical Device Single Audit Program – MDSAP foi o tema de uma das palestras ocorridas na manhã [...]
Desmistificando a ANVISA Confira abaixo algumas dicas que preparamos para você: Você sabia que o Cadastro de Produto para a Saúde na ANVISA (Classe I e II) não expira? E que a publicação de produtos para a saúde Classe I e II estão sendo aprovadas com prazo médio de 60 [...]
Conheça as vantagens de importar pelo estado de SC! O estado de Santa Catarina desde o final de 2010 oferece um REGIME TRIBUTÁRIO ESPECIAL para empresas do segmento farmacêutico e de saúde. Atualmente muitas empresas realizam suas IMPORTAÇÕES via os portos de Santa Catarina e DISTRIBUEM para todo o território nacional [...]
Confira cronograma de reuniões sobre produtos importados Iniciativa da Anvisa de revisar regulamento que aborda o controle sanitário de bens e produtos importados tem objetivo de reduzir tempo de análise desses processos. A Anvisa irá realizar reuniões setoriais com o setor regulado sobre a revisão da RDC 81/2008, norma que [...]
Anvisa alerta para uso irregular de sua marca Uso da marca da Anvisa sem autorização pode caracterizar infração sanitária e uso indevido de marca A Anvisa informa que não autoriza o uso do nome da Agência ou de sua logomarca por pessoas que não façam parte de seu quadro de [...]
Anvisa divulga alterações de normas em um único arquivo Regulamentação sanitária está compilada e disponível no portal da Agência. Consulta pode ser feita por tipo de norma, número, tema e data. Com o objetivo de melhorar o acesso às normas da regulamentação sanitária da Anvisa e, assim, dar mais clareza [...]
Transferência de titularidade de Registros de Produtos para Saúde por Operação Comercial - Principais artigos e temas da RDC 102/16 para o contrato Obrigações da Resolução RDC n. 102/2016 - ANVISA que devem ser observadas para o Contrato de Transferência de titularidade de Registros de Produtos para Saúde por Operação [...]
A Passarini Regulatory Affairs confirma presença dos seus consultores na FIME 2017 – feira médica em Orlando – USA. De 08 a 10 de agosto/ 2017 Local: Orange County Convention Center, Orlando – Flórida Agende uma reunião através do e-mail: contato@passarini.com.br Saiba mais sobre o evento: https://www.fimeshow.com/en/home.html Acompanhe as nossas redes sociais: [...]
RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC N° 153, DE 26 DE ABRIL DE 2017 - Publicada no DOU nº 80, de 27 de abril de 2017 - Dispõe sobre a Classificação do Grau de Risco para as atividades econômicas sujeitas à vigilância sanitária, para fins de licenciamento, e dá outras [...]
