Passarini inaugura novo escritório em Portugal É com imensa alegria que comunicamos a todos os nossos clientes e amigos essa nova conquista do GRUPO Passarini. A partir de dezembro de 2017, iniciamos as atividades em nosso novo escritório situado em Setúbal, Portugal. Esta unidade terá como objetivo o atendimento aos clientes [...]
Nova regra de inspeção internacional Resolução vale para os estabelecimentos fabricantes de produtos para a saúde localizados fora do território nacional e do Mercosul A nova regra que dispõe sobre os programas de inspeção e sobre os procedimentos administrativos para a concessão da Certificação de Boas Práticas de Fabricação já [...]
Agente de Representação nos EUA Toda empresa fora dos Estados Unidos envolvido na fabricação, preparação, composição ou processamento de um produto que será comercializado em território americano deve obrigatoriamente identificar um agente nos EUA. Tais empresas incluem as indústrias de alimentos, dispositivos médicos e/ou farmacêuticos. Passo a passo do Agente de [...]
A Passarini Regulatory Affairs confirma presença dos seus consultores na Medica 2017 – feira médica em Düsseldorf - Alemanha. De 13 a 16 de novembro/ 2017 Local: Exhibition Centre and Congress Center, Düsseldorf, Alemanha Agende uma reunião através do e-mail: contato@passarini.com.br Saiba mais sobre o evento: https://www.medica-tradefair.com/ Acompanhe as nossas redes sociais: [...]
Restituídas taxas de fiscalização de CBPF A RDC 15/2014 extinguiu a emissão de Certificados de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) para produtos para saúde considerados baixo e médio riscos. A Anvisa restituiu as taxas solicitadas em virtude da publicação da RDC 15/2014. A norma extinguiu a emissão de Certificados de [...]
Anvisa vai rever metodologia para inspeções internacionais Abre-se a possibilidade de redução das filas de certificação internacional de produtos para a saúde. Foi publicada, nesta segunda-feira (2/10), a Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 179/2017, que objetiva a alteração da RDC nº 39/2013, que “dispõe sobre os procedimentos administrativos para concessão [...]
MDSAP é tema de palestra O programa, que prevê realização de auditorias únicas para produtos para saúde, foi detalhado durante apresentação na Semana do Conhecimento. O Programa de Auditoria Única em Produtos para Saúde/Medical Device Single Audit Program – MDSAP foi o tema de uma das palestras ocorridas na manhã [...]
Desmistificando a ANVISA Confira abaixo algumas dicas que preparamos para você: Você sabia que o Cadastro de Produto para a Saúde na ANVISA (Classe I e II) não expira? E que a publicação de produtos para a saúde Classe I e II estão sendo aprovadas com prazo médio de 60 [...]
Conheça as vantagens de importar pelo estado de SC! O estado de Santa Catarina desde o final de 2010 oferece um REGIME TRIBUTÁRIO ESPECIAL para empresas do segmento farmacêutico e de saúde. Atualmente muitas empresas realizam suas IMPORTAÇÕES via os portos de Santa Catarina e DISTRIBUEM para todo o território nacional [...]
Confira cronograma de reuniões sobre produtos importados Iniciativa da Anvisa de revisar regulamento que aborda o controle sanitário de bens e produtos importados tem objetivo de reduzir tempo de análise desses processos. A Anvisa irá realizar reuniões setoriais com o setor regulado sobre a revisão da RDC 81/2008, norma que [...]
