Comece 2019 com um presente exclusivo da Passarini Regulatory Affairs! As suas metas e desafios para 2019 já estão definidas? Como foi para você e sua empresa planejar o ano? Nesse caminho sempre surgem algumas dificuldades e nós da Passarini Regulatory Affairs estamos aqui para lhe trazer as melhores soluções [...]
Produtos para saúde agora têm peticionamento eletrônico A Anvisa inaugurou nesta segunda-feira (21/1), no seu Sistema de Peticionamento Eletrônico, o Cumprimento Eletrônico de Exigência para a Gerência Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS). A novidade possibilita que as empresas enviem eletronicamente os documentos necessários ao atendimento das notificações [...]
Converse com os nossos consultores pessoalmente durante os eventos. Agende uma reunião através do e-mail: contato@passarini.com.br Passarini Regulatory Affairs Publicado em: 10/01/2019 Mais notícias:
A Passarini Regulatory Affairs confirma presença dos seus consultores na feira Medica 2018 em Düsseldorf – Alemanha. De 12 a 15 de novembro/ 2018 Local: Exhibition Centre and Congress Center, Düsseldorf Agende uma reunião através do e-mail: contato@passarini.com.br Saiba mais sobre o evento: https://www.medica-tradefair.com/ Passarini Regulatory Affairs Publicado em: 22/10/2018 Mais [...]
Produtos para a saúde: novo formato de publicações no DOU Redução na quantidade de dados publicadas vai gerar economia estimada de R$ 2,5 milhões por ano. Detalhamento dos atos ficará disponível no Portal da Agência. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai adotar uma nova formatação para publicações de [...]
Atualizado descritivo de petições primárias de registro A ANVISA informa que a partir de 31 de agosto, as solicitações deixam de ser diferenciadas entre produtos nacionais e importados. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informa às empresas detentoras de registros e cadastros de dispositivos médicos, bem como aquelas que [...]
Investigação Clínica (Clinical Evaluation) A Clinical Evaluation refere-se a toda a investigação que é desenvolvida em humanos (saudáveis ou doentes). Tem como foco a melhoria do conhecimento das doenças, o desenvolvimento de novas metodologias de diagnóstico e tratamento ou dispositivos médicos que permitam um melhor cuidado dos doentes. É altamente [...]
ExpoMEDICAL - 2018 Confirmamos a presença dos nossos consultores na ExpoMEDICAL 2018. É o maior evento profissional do setor de saúde da Argentina e dos países de língua espanhola. Serão 200 expositores argentinos e estrangeiros que apresentarão seus últimos lançamentos de produtos, tecnologias e serviços para hospitais, clínicas, laboratórios e [...]
ANATEL O seu equipamento possui módulos de telecomunicações, como por exemplo bluetooth, wifi ou interface celular? Você sabia que ele precisa ter a certificação anatel? A Anatel é o órgão brasileiro responsável por regular o setor de telecomunicações no Brasil. A Gerência de Tecnologia em Equipamentos exige que seja apresentado, [...]
Informações de rotulagem de produtos para saúde Tem sido cada vez mais frequente a demanda de questionamentos sobre a correta interpretação a ser dada ao conteúdo dos rótulos de produtos rotulados para uso único disponíveis no mercado. Para melhor compreensão do assunto, a ANVISA publicou em 03 de outubro de 2013, uma [...]
