Produtos para a saúde: novo formato de publicações no DOU Redução na quantidade de dados publicadas vai gerar economia estimada de R$ 2,5 milhões por ano. Detalhamento dos atos ficará disponível no Portal da Agência. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai adotar uma nova formatação para publicações de [...]
Atualizado descritivo de petições primárias de registro A ANVISA informa que a partir de 31 de agosto, as solicitações deixam de ser diferenciadas entre produtos nacionais e importados. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informa às empresas detentoras de registros e cadastros de dispositivos médicos, bem como aquelas que [...]
Investigação Clínica (Clinical Evaluation) A Clinical Evaluation refere-se a toda a investigação que é desenvolvida em humanos (saudáveis ou doentes). Tem como foco a melhoria do conhecimento das doenças, o desenvolvimento de novas metodologias de diagnóstico e tratamento ou dispositivos médicos que permitam um melhor cuidado dos doentes. É altamente [...]
ExpoMEDICAL - 2018 Confirmamos a presença dos nossos consultores na ExpoMEDICAL 2018. É o maior evento profissional do setor de saúde da Argentina e dos países de língua espanhola. Serão 200 expositores argentinos e estrangeiros que apresentarão seus últimos lançamentos de produtos, tecnologias e serviços para hospitais, clínicas, laboratórios e [...]
ANATEL O seu equipamento possui módulos de telecomunicações, como por exemplo bluetooth, wifi ou interface celular? Você sabia que ele precisa ter a certificação anatel? A Anatel é o órgão brasileiro responsável por regular o setor de telecomunicações no Brasil. A Gerência de Tecnologia em Equipamentos exige que seja apresentado, [...]
Informações de rotulagem de produtos para saúde Tem sido cada vez mais frequente a demanda de questionamentos sobre a correta interpretação a ser dada ao conteúdo dos rótulos de produtos rotulados para uso único disponíveis no mercado. Para melhor compreensão do assunto, a ANVISA publicou em 03 de outubro de 2013, uma [...]
FDA publica reajustes de taxas para o FY 2019 para dispositivo médico e medicamentos No dia 01/08/2018, o FDA (U.S. Food and Drug Administration) publicou nota sobre os reajustes das taxas para dispositivos médicos (MDUFA) para o ano fiscal (FY) 2019, que começam a vigorar a partir de 01 de [...]
Agosto em Dobro Confira abaixo a promoção que vai agitar o mês de Agosto! Contrate um CADASTRO ou REGISTRO na ANVISA e ganhe uma nova aplicação da mesma característica. Quando: de 06 a 30 de agosto, 2018. Envie a sua necessidade para o e-mail abaixo e receba o seu orçamento: [...]
Novidade na renovação de CBPF a partir de 18/06: A partir de segunda-feira (18/6), as empresas que tiverem interesse na renovação de Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) de Produtos para Saúde, Cosméticos ou Saneantes ou em Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem (CBPDA) de Produtos para [...]
Passarini confirma palestras na Feira Hospitalar: Mais notícias:
