A Passarini Regulatory Affairs conta com uma equipe de especialistas capacitados em uma variedade de assuntos relacionados à consultoria e assessoria junto ao FDA. Os nossos especialistas já conduziram diversos processos junto ao FDA e estão aptos a prestar o melhor serviço para que sua empresa possa comercializar os seus produtos nos Estados Unidos da América.
Consulte abaixo alguns dos serviços constantes em nosso portfólio:
- Classificação do Produto baseado nos critérios do FDA;
- Levantamento sobre a existência de produto similar registrado para análise de possibilidade de elaboração de processo de 510K;
- Levantamento de todas as normativas aplicáveis ao produto;
- Análise comparativa do produto com o produto similar já registrado;
- Envio do processo para protocolo junto ao FDA.
O registro do produto junto ao FDA não possui prazo de validade e será mantido enquanto a empresa pagar a taxa anual de renovação do produto.
Entre em contato conosco para mais informações sobre a aprovação de seu produto junto ao FDA.
