Sistema de Qualidade - ISO 9001, ISO 13485

Sistema de Qualidade: ISO 9001, ISO 13485 e BPF

Você deseja garantir a qualidade dos seus produtos e serviços, atender às exigências dos clientes e das autoridades regulatórias, e se destacar no mercado? Então você precisa conhecer a Passarini Group, a empresa que oferece as melhores soluções em Sistemas de Qualidade: ISO 9001, ISO 13485 e BPF.

A Passarini Group te ajuda a implantar e manter os sistemas ISO 9001, ISO 13485 e Boas Práticas de Fabricação – BPF (ANVISA) de acordo com a nova resolução RDC Nº 665, de 30 de março de 2022. Esses sistemas são essenciais para garantir a conformidade dos seus processos, produtos e serviços com os requisitos legais e normativos, além de melhorar continuamente o seu desempenho.

A Passarini Group também te auxilia no tratamento de não-conformidades, Ações Corretivas e Ações Preventivas, para que você possa identificar e eliminar as causas dos problemas, prevenir a sua recorrência e evitar a sua ocorrência. Além disso, a Passarini Group realiza a Análise Crítica do Sistema de Gestão da Qualidade, para que você possa avaliar a eficácia e a adequação do seu sistema, e definir as oportunidades de melhoria.

Como implantamos os Sistemas ISO 9001e BPF da ANVISA?

Se você quer saber mais sobre como implantamos os Sistemas ISO 9001 e BPF da ANVISA, continue lendo este artigo. Nós vamos te explicar o nosso método de trabalho, que se baseia em:

Envolver os colaboradores responsáveis pelo assunto.

Nós acreditamos que a participação e o comprometimento da equipe são fundamentais para o sucesso da implantação dos sistemas de qualidade. Por isso, nós buscamos envolver os colaboradores desde o início do projeto, esclarecendo as suas dúvidas, ouvindo as suas sugestões e motivando-os para a mudança.

Interpretação e implementação normativas.

Fazendo o uso de lições aprendidas e exaltado os valores que serão agregados. Nós não apenas seguimos as normas, mas também as interpretamos de acordo com a realidade e as necessidades de cada empresa. Nós utilizamos as nossas experiências anteriores e as melhores práticas do mercado para implementar os sistemas de qualidade de forma eficiente e eficaz, agregando valor ao negócio e aos clientes.

Realização de brainstorm com a equipe envolvida.

Com o objetivo principal de mitigar os impactos na atual realidade da empresa e sua metodologia de trabalho. Nós sabemos que a implantação dos sistemas de qualidade pode gerar alguns desafios e resistências na empresa. Por isso, nós realizamos sessões de brainstorm com a equipe envolvida no processo, para identificar os possíveis impactos, riscos e oportunidades, e definir as melhores estratégias para mitigá-los ou aproveitá-los.

Padronizar as ações.

Nós não aplicamos soluções prontas ou genéricas, mas sim soluções personalizadas e exclusivas para cada empresa. Nós padronizamos as ações de acordo com os processos, produtos e serviços da empresa, respeitando a sua cultura e o seu diferencial competitivo. (procedimento exclusivos para a empresa)

Capacitação da equipe de trabalho envolvida.

Capacitação no processo de forma com que possibilite a manutenção das ferramentas desenvolvidas para o seu Sistema de Gestão da Qualidade. Nós não apenas implantamos os sistemas de qualidade, mas também capacitamos a equipe de trabalho para que ela possa manter e melhorar continuamente o Sistema de Gestão da Qualidade. Nós oferecemos treinamentos teóricos e práticos sobre os conceitos, requisitos e ferramentas dos sistemas de qualidade, bem como sobre as técnicas de gestão, liderança e comunicação.

Formação da equipe de auditores internos.

Nós formamos a equipe de auditores internos da empresa, que será responsável por verificar periodicamente a conformidade e a eficácia dos sistemas de qualidade. Nós também realizamos treinamentos de reciclagem para atualizar os conhecimentos e as habilidades dos auditores internos já existentes. (também realizamos treinamento de reciclagem de sua equipe de auditores).

Como você pode observar, a Passarini Group possui um método de trabalho completo e eficiente para implantar os Sistemas ISO 9001 e BPF da ANVISA na sua empresa. Se você quer saber mais sobre os nossos serviços ou solicitar um orçamento, entre em contato conosco pelo telefone ou pelo e-mail.

Não perca tempo e entre em contato com a Passarini Group para saber mais sobre os seus serviços de Sistemas de Qualidade: ISO 9001, ISO 13485 e BPF. A Passarini Group tem a solução que você precisa para garantir a qualidade do seu negócio!

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