A importância da Inteligência Regulatória para sua empresaA Inteligência Regulatória é um recurso que fornece informações estratégicas no momento de tomar decisões eficientes no contexto regulatório. É uma das visões mais importantes para sua empresa que necessita cumprir exigências governamentais.Um processo regulatório eficaz utiliza a inteligência [...]
Certificado de Aprovação (CA) para EPIs Um dos termos mais utilizados no momento é EPI, que significa Equipamento de Proteção Individual. O EPI é primordial para proteção de profissionais durante sua jornada de trabalho, reduzindo riscos ou ameaças ao trabalhador. Todo EPI nacional [...]
Certificação de Produtos INMETRO Como trabalhamos com INMETRO? Prestamos toda a assessoria trabalhando diretamente com INMETRO ou Certificadora (dependendo do tipo de certificação). Acompanhamos ensaios, sugerindo mudanças nos projetos, adequando documentação do produto (manuais, rotulagem, embalagem, etc), montando a documentação exigidas, etc. Para [...]
O que é a certificação Anatel? A certificação da Anatel é um composto de procedimentos técnicos que garantem que os equipamentos de telecomunicações comercializados no Brasil atendam a um determinado padrão de qualidade. Essas regras e orientações servem para resguardar o consumidor e garantir a [...]
Notificação e Registro ANVISA para todos Sobre a ANVISA A Anvisa é uma agência nacional de vigilância sanitária, responsável por promover a proteção da saúde, intervindo o uso inadequado das substâncias, através de controle sanitário de produções e produtos. Traga seu projeto para [...]
Certificações e Licenças Internacionais Exportar é uma das melhores formas de crescimento e sustentação das empresas. A Passarini Group, conta com a experiência de ter realizado uma das primeiras certificações CE de equipamentos médicos no Brasil, além de trabalhar com as principais agências reguladoras [...]
Gerenciamento de Risco e Usabilidade: garantindo a preocupação e controle a respeito da segurança e da eficácia dos produtos médicos O gerenciamento de risco e a usabilidade são processos essenciais para a segurança e eficácia dos produtos médicos. Eles visam identificar, avaliar e [...]
Sistema de Qualidade: ISO 9001, ISO 13485 e BPF Você deseja garantir a qualidade dos seus produtos e serviços, atender às exigências dos clientes e das autoridades regulatórias, e se destacar no mercado? Então você precisa conhecer a Passarini Group, a empresa que [...]
Sistemas Computadorizados O que é? É um processo documental que tem como objetivo proteger a integridade dos dados relacionados à produção industrial automatizada, garantindo uma completa rastreabilidade de informações e assegurando o cumprimento das normas e exigências das principais agências reguladoras do mundo [...]
Como funciona Marcação CE? A Marcação CE veio contribuir para a livre circulação de produtos no mercado da União Europeia (UE). Simultaneamente, garante às autoridades e consumidores que os produtos respeitam os requisitos essenciais em matéria de segurança e proteção da saúde. De fato, a [...]
