Inteligência Regulatória

2022-12-01T11:18:00-03:00

A importância da Inteligência Regulatória para sua empresaA Inteligência Regulatória é um recurso que fornece informações estratégicas no momento de tomar decisões eficientes no contexto regulatório. É uma das visões mais importantes para sua empresa que necessita cumprir exigências governamentais.Um processo regulatório eficaz utiliza a inteligência [...]

Certificado de Aprovação (CA) para EPIs

2022-12-01T11:14:34-03:00

Certificado de Aprovação (CA) para EPIs Um dos termos mais utilizados no momento é EPI, que significa Equipamento de Proteção Individual. O EPI é primordial para proteção de profissionais durante sua jornada de trabalho, reduzindo riscos ou ameaças ao trabalhador. Todo EPI nacional [...]

Certificadora INMETRO

2023-09-26T11:13:07-03:00

Certificação de Produtos INMETRO Como trabalhamos com INMETRO? Prestamos toda a assessoria trabalhando diretamente com INMETRO ou Certificadora (dependendo do tipo de certificação). Acompanhamos ensaios, sugerindo mudanças nos projetos, adequando documentação do produto (manuais, rotulagem, embalagem, etc), montando a documentação exigidas, etc. Para [...]

Certificação ANATEL

2022-12-01T16:43:02-03:00

O que é a certificação Anatel? A certificação da Anatel é um composto de procedimentos técnicos que garantem que os equipamentos de telecomunicações comercializados no Brasil atendam a um determinado padrão de qualidade. Essas regras e orientações servem para resguardar o consumidor e garantir a [...]

Notificação e Registros na ANVISA

2024-08-14T09:51:29-03:00

Notificação e Registro ANVISA para todos Sobre a ANVISA A Anvisa é uma agência nacional de vigilância sanitária, responsável por promover a proteção da saúde, intervindo o uso inadequado das substâncias, através de controle sanitário de produções e produtos. Traga seu projeto para [...]

Licenças Internacionais

2022-12-14T14:09:11-03:00

Certificações e Licenças Internacionais Exportar é uma das melhores formas de crescimento e sustentação das empresas. A Passarini Group, conta com a experiência de ter realizado uma das primeiras certificações CE de equipamentos médicos no Brasil, além de trabalhar com as principais agências reguladoras [...]

Gerenciamento de Risco

2023-09-28T12:04:59-03:00

Gerenciamento de Risco e Usabilidade: garantindo a preocupação e controle a respeito da segurança e da eficácia dos produtos médicos O gerenciamento de risco e a usabilidade são processos essenciais para a segurança e eficácia dos produtos médicos. Eles visam identificar, avaliar e [...]

Sistemas de Qualidade

2023-07-11T16:41:28-03:00

Sistema de Qualidade: ISO 9001, ISO 13485 e BPF Você deseja garantir a qualidade dos seus produtos e serviços, atender às exigências dos clientes e das autoridades regulatórias, e se destacar no mercado? Então você precisa conhecer a Passarini Group, a empresa que [...]

Sistemas Computadorizados: validações

2022-12-01T17:12:23-03:00

Sistemas Computadorizados O que é? É um processo documental que tem como objetivo proteger a integridade dos dados relacionados à produção industrial automatizada, garantindo uma completa rastreabilidade de informações e assegurando o cumprimento das normas e exigências das principais agências reguladoras do mundo [...]

Marcação CE

2024-07-04T10:34:14-03:00

Como funciona Marcação CE? A Marcação CE veio contribuir para a livre circulação de produtos no mercado da União Europeia (UE). Simultaneamente, garante às autoridades e consumidores que os produtos respeitam os requisitos essenciais em matéria de segurança e proteção da saúde. De fato, a [...]

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