ABNT NBR ISO 13485:2016
Informamos que a partir de 01/06/2019 a norma ABNT NBR ISO 13485:2004 não estará mais vigente, portanto, todas as auditorias da Portaria 350/2010 – Avaliação da Conformidade para Equipamentos Elétricos sob Regime de Vigilância Sanitária e Portaria 54/2016 – Avaliação da Conformidade para Equipamentos sob Regime de Vigilância Sanitária (Inmetro), serão realizadas com base nos requisitos da norma ABNT NBR ISO 13485:2016.
A Passarini Regulatory Affairs está apta a ajudar sua empresa a realizar a migração e identificação dos requisitos necessários para atender a essas mudanças estabelecidas.
Colocamos a nossa equipe técnica a disposição para esclarecer eventuais dúvidas.
Passarini Regulatory Affairs
Publicado em: 19/03/2019
