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ABNT NBR ISO 13485:2016

Informamos que a partir de 01/06/2019 a norma ABNT NBR ISO 13485:2004 não estará mais vigente, portanto, todas as auditorias da Portaria 350/2010 – Avaliação da Conformidade para Equipamentos Elétricos sob Regime de Vigilância Sanitária e Portaria 54/2016 – Avaliação da Conformidade para Equipamentos sob Regime de Vigilância Sanitária (Inmetro), serão realizadas com base nos requisitos da norma ABNT NBR ISO 13485:2016.

Passarini Regulatory Affairs está apta a ajudar sua empresa a realizar a migração e identificação dos requisitos necessários para atender a essas mudanças estabelecidas.

Colocamos a nossa equipe técnica a disposição para esclarecer eventuais dúvidas.

Passarini Regulatory Affairs 

Publicado em: 19/03/2019

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