RDC 830/2023 entra em vigor a partir de 1º de junho de 2024 A RDC 830/2023, dispõe sobre a classificação de risco, os regimes de notificação e de registro e os requisitos de rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro, inclusive seus instrumentos., entra em [...]
Passarini Europe Solutions: Expandindo Fronteiras para Melhor Servir seu Negócio A Passarini Group tem a honra de anunciar oficialmente o lançamento de nossa mais nova empreitada: a Passarini Europe Solutions! Este é um marco emocionante em nossa jornada, que reflete nosso compromisso inabalável com a excelência em assessoria regulatória e [...]
Localização de Artigos, Desafios e Requisitos Na busca por artigos úteis na avaliação clínica, surgem desafios frequentes. Nosso podcast mergulha nesse universo para ajudar a responder questões importantes: onde encontrar esses artigos e como determinar se são realmente valiosos? A cada episódio, abordamos os motivos pelos quais a Anvisa pode [...]
Desvendando Equivalência na Avaliação Clínica: Explorando o 2º Episódio do Podcast da Passarini Group Estamos animados em apresentar o segundo episódio da nossa série de podcasts em parceria com a GRINN, focado em um tema crucial: "EQUIVALÊNCIA NOS PROCESSOS DE AVALIAÇÃO CLÍNICA." Neste episódio, mergulhamos nas complexidades da similaridade de [...]
Desvendando a Avaliação Clínica: O Novo Podcast da GRINN em Parceria com a Passarini Group Estamos animados em compartilhar uma novidade com você! Em colaboração e com o total apoio da Passarini Group, a GRINN realizou um extenso levantamento de perguntas frequentes relacionadas à avaliação clínica. A quantidade de dúvidas [...]
Certificado de Aprovação para EPIs: O Pilar da Proteção no Ambiente de Trabalho Entretanto, antes de um EPI, seja ele de origem nacional ou importado, ser disponibilizado no mercado, ele deve obter algo de extrema importância: o Certificado de Aprovação (CA). Este é um documento vital, concedido pelo Ministério do [...]
Política de Inovação da Anvisa: o que é e como pode impactar o setor de saúde no Brasil. A inovação em saúde é um tema cada vez mais relevante para o desenvolvimento do setor e para a melhoria da qualidade de vida da população. Por isso, é importante conhecer as [...]
O Futuro da Importação: O Impacto da Nova Resolução da ANVISA no Setor de Dispositivos Médicos. A ANVISA publicou recentemente uma nova resolução que altera as regras para a importação de dispositivos médicos, incluindo seus acessórios, no Brasil. Essa resolução, RDC Nº 810/2023, visa facilitar o acesso dos profissionais de [...]
FDA divulga reajuste anual de taxas para dispositivos médicos. O FDA (Food and Drug Administration) divulgou na última semana, dia 09/08/2023, as novas taxas para o ano fiscal de 2024 (Fiscal Year 2024 – FY24). Proprietários ou operadores de estabelecimentos envolvidos na produção e distribuição de dispositivos médicos destinados ao [...]
Crescimento exponencial: O mercado de dispositivos médicos na Colômbia O mercado de dispositivos médicos na Colômbia tem apresentado um crescimento expressivo nos últimos anos, impulsionado por diversos fatores. De acordo com dados do Ministério da Saúde e Proteção Social da Colômbia, o setor de dispositivos médicos registrou um aumento anual [...]
