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Um planejamento estratégico faz-se necessário quando se pretende inserir um novo produto em um mercado, pois dependendo da burocracia regulatória de cada país, a sua ausência poderá acarretar em atrasos, custos elevados e interrupções impostas pelos órgãos reguladores locais.

Se sua empresa deseja introduzir um novo produto no Brasil, deverá estar atenta às exigências de regulamentação estabelecidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA/MS. Avanços estão sendo feitos em direção à busca de uma Harmonização Global, porém, ainda existem diversos empecilhos que acabam tornando a regularização do produto e sua comercialização um processo complexo e burocrático.

Apoiada por uma equipe com conhecimento mercadológico a Passarini Regulatory Affairs oferece aos seus clientes uma parceria para identificar qual será a melhor estratégia levando em consideração o mercado e suas necessidades de conformidade.

Contamos com uma extensa rede de consultores no mundo para avaliar todos os requisitos regulamentares, de cada mercado significativo, a qualquer produto de interesse de sua empresa, com o intuito de fornecer as seguintes informações:

  • Estudo e Pesquisa de Mercado, visando maior aceitabilidade do produto;
  • Regulamentação;
  • Avaliação das características técnicas de cada produto;
  • Classificação do produto;
  • Check-list contemplando os documentos necessários à submissão do pedido de registro;
  • Representação Interna;
  • Adequação de Rotulagem;
  • Estimativa de Custos;
  • Previsão de Tempo para regularização do produto;
  • Requisitos de Pós-Mercado.

Ademais, a Passarini Regulatory Affairs desenvolve uma análise customizada para atender a uma necessidade específica conforme solicitação de cada cliente.

Check- List Regulamentar

A Passarini Regulatory Affairs oferece aos seus clientes um check-list com o intuito de facilitar a regularização de cada produto. Esse procedimento visa simplificar o desenvolvimento do dossiê técnico que será submetido perante o Órgão Regulador.

Por ser um documento completo e com a ajuda de um de nossos consultores especializados, o registro do produto será concedido em tempo hábil atendendo as necessidades de sua empresa.

Entre em contato conosco para que possamos apresentar os nossos serviços de consultoria e assessoria regulamentar.